Rev Esp Quimioter 2008;21(1):14-21

Eficacia del cefditoren en el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio superior: análisis combinado de seis ensayos clínicos

J. J. Granizo ,  M. J. Giménez ,  J. Barberán ,  P. Coronel ,  M. Gimeno ,  L. Aguilar  

  

Objetivo. Se realizó un análisis combinado de los datos de todos los ensayos clínicos llevados a cabo con cefditoren en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio alto. Métodos. Los estudios eran prospectivos, multicéntricos, aleatorizados y comparativos con penicilina V en faringoamigdalitis y con cefuroxima o amoxicilina/clavulánico en sinusitis. Un total de 1.322 pacientes fueron aleatorizados, 1.221 incluidos en la población por intención de tratar (ITT) y 1.110 en la población por protocolo (PP) en los estudios de faringoamigdalitis. En los de sinusitis, 1.819 pacientes fueron aleatorizados, con 1.726 pacientes incluidos en la ITT y 1.589 en la PP.   

Resultados. No se encontraron diferencias significativas en la respuesta clínica en faringoamigdalitis entre cefditoren y comparadores (curación del 89,4 al 95,3%). La erradicación de S. pyogenes fue superior para cefditoren al final del tratamiento (90,4 frente al 82,7%; p= 0,002) y al final del seguimiento (84,7 frente al 76,7%; p=0,008), aunque sin alcanzar significación estadística (p<0,001). En ambos grupos de tratamiento los fracasos clínicos fueron significativamente superiores (p<0,001) en pacientes que presentaron persistencia de S. pyogenes que en aquellos en los que ocurrió la erradicación (≥98,5 frente al 51,4%). En sinusitis no se encontraron diferencias en la respuesta clínica a cefditoren frente a comparadores tanto al final del tratamiento (82,2 frente al 84,8%) como del seguimiento (71,2 frente al 77,4%). 

Conclusión. Cefditoren presentó una eficacia clínica estimada similar a la de los comparadores en el tratamiento de sinusitis y faringoamigdalitis, con una tendencia a una mayor tasa de erradicación de S. pyogenes en esta última patología.   

  

Palabras clave: Cefditoren. S. pyogenes. Ensayo clínico. Análisis combinado de datos. Sinusitis. Faringoamigdalitis.   

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