Rev Esp Quimioter 2019; February 12

Efectividad y seguridad de daclatasvir/sofosbuvir con o sin ribavirina en pacientes infectados por el genotipo 3 del virus de la hepatitis C. Resultados en práctica clínica real

LUIS MARGUSINO-FRAMIÑÁN, PURIFICACIÓN CID-SILVA, ÁLVARO MENA-DE-CEA, IRIA RODRÍGUEZ-OSORIO, BERTA PERNAS-SOUTO, MANUEL DELGADO-BLANCO, SONIA PERTEGA-DÍAZ, ISABEL MARTÍN-HERRANZ, ÁNGELES CASTRO-IGLESIAS

Objetivos. Los antivirales de acción directa han demostrado una alta eficacia en todos los genotipos del virus de la hepatitis C (VHC), pero los tratamientos para el genotipo 3 (G3) siguen siendo un desafío, principalmente en pacientes cirróticos. El objetivo de este estudio es analizar la efectividad y la seguridad del daclatasvir asociado con sofosbuvir con o sin ribavirina en pacientes infectados por G3-VHC en la práctica clínica real.
Pacientes y métodos. Estudio observacional, prospectivo, de cohorte de más de 2,5 años, en pacientes adultos infectados con G3-VHC, en todos los estadios de fibrosis, incluidos los pacientes con cirrosis descompensada. El tratamiento fue una combinación de sofosbuvir 400 mg / día + daclatasvir 60 mg / día, con o sin una dosis de ribavirina ajustada por peso durante 12 o 24 semanas. El criterio de valoración principal de eficacia fue la tasa de respuesta virológica sostenida 12 semanas después del tratamiento (RVS12). La variable principal de seguridad fue la tasa de suspensiones de tratamiento secundaria a eventos adversos graves.
Resultados. Se incluyeron 111 pacientes, 32.4% cirróticos y 29.9% con experiencia previa de tratamiento antiviral. La tasa global de RVS12 fue del 94,6%, mientras que la tasa de RVS12 en pacientes con estadio de fibrosis F3-4 fue del 90,8% frente al 100% en pacientes con fibrosis F0-2 (p = 0,03). En pacientes cirróticos, la RVS12 fue del 100% en comparación con el 40%, dependiendo de si se agregó o no ribavirina a daclatasvir / sofosbuvir (p = 0,001). Ninguna otra variable basal del paciente o del tratamiento influyó en la efectividad del tratamiento. No se observó ninguna suspensión del tratamiento secundario a eventos adversos graves.
Conclusiones. Daclatasvir / sofosbuvir ± ribavirina es altamente efectivo en pacientes infectados por G3-VHC. Los grados avanzados de fibrosis disminuyen significativamente la efectividad de este tratamiento, lo que motiva la necesidad de la adición de ribavirina en pacientes cirróticos. El régimen fue seguro y bien tolerado.

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