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ARCHITECT Chagas®: una nueva herramienta diagnóstica en la enfermedad de Chagas
Autores:
Míriam Albert Hernández*. Servicio de Microbiología. H. U. Virgen de la Arrixaca. Murcia. España
María Asunción Iborra Bendicho. Servicio de Microbiología. H. U. Virgen de la Arrixaca. Murcia. España
Carme Salvador García. Servicio de Microbiología. H. U. Virgen de la Arrixaca. Murcia. España
Antonio Moreno Docón. Servicio de Microbiología. H. U. Virgen de la Arrixaca. Murcia. España
Carmen Márquez Contreras. Servicio de Microbiología. H. U. Virgen de la Arrixaca. Murcia. España
Manuel Segovia Hernández. Servicio de Microbiología. H. U. Virgen de la Arrixaca. Murcia. España
Introducción: La enfermedad de Chagas, consecuencia de la infección por el protozoo parásito Trypanosoma cruzi, es una enfermedad que afecta aproximadamente a 8 millones de personas en Latinoamérica y 75 millones se encuentran bajo riesgo. Está ampliamente distribuida, desde el sur de EEUU hasta el sur de Chile y Argentina afectando a 21 países de Latinoamérica. Actualmente no existe una técnica de referencia para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas. En la fase aguda, los métodos parasitológicos son los más adecuados; mientras que en la fase crónica, la parasitemia suele ser baja o indetectable, por lo que el diagnóstico de la infección se realiza mediante la detección de anticuerpos IgG anti-T. cruzi.
Objetivo: En el presente trabajo evaluamos un nuevo inmunoensayo quimioluminiscente de micropartículas (CMIA) totalmente automatizado (ARCHITECT Chagas®, Abbott) como alternativa para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas en la rutina del laboratorio.
Material y métodos: Realizamos un estudio randomizado con 165 muestras de suero procedentes de la rutina asistencial. Todas las muestras fueron analizadas siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), con 2 técnicas serológicas diferentes: ELISA (T.cruzi ELISA test system; Ortho Clinical Diagnostic) y IFI (Inmunofluor CHAGAS kit; Biocientífica S.A.). Los pacientes fueron considerados positivos cuando las 2 pruebas fueron positivas; negativas si los 2 test fueron negativos e indeterminados cuando no cumplían ninguno de los criterios anteriores. En este caso, las muestras discordantes fueron además testadas con la técnica inmunocromatográfica Onsite Chagas Ab Combo-Cassete (CTK, Biotech). La interpretación final se realizó según el resultado de 2 de las 3 técnicas. El ensayo ARCHITECT Chagas® se realizó empleando el sistema ARCHITECT i2000SR. Las muestras con resultados en la zona gris, se repitieron por duplicado tras centrifugación. Todos los test se realizaron siguiendo las instrucciones del fabricante.
Resultados: Según los criterios usados en este trabajo, del total de las 165 muestras analizadas, 89 (54%) fueron negativas y 76 (46%) positivas. El ensayo ARCHITECT Chagas® fue capaz de detectar 76 de las 76 muestras con anticuerpos anti-T.cruzi, mostrando una sensibilidad de 100%. En el caso de las muestras con resultado negativo, detectó 86 de las 89 muestras, presentando una especificidad del 96.6%. Tres muestras negativas, fueron débilmente positivas con esta técnica, con valores de S/CO de 1.39, 1.65 y 1.7. La distribución de los valores de S/CO en las muestras con anticuerpos anti-T. cruzi indica que incluso las muestras menos reactivas están claramente por encima del cut-off establecido. La media de S/CO de las muestras negativas fue 0.083 para ARCHITECT Chagas® frente a 0.100 del ELISA, ambas similares y muy por debajo del punto de corte. El índice de concordancia del ensayo ARCHITECT Chagas® con el ELISA yla IFI fue de 0.96 (IC 95%: 0.92-1) y 0.91 (IC 95%: 0.85-0.97), respectivamente.
Conclusión: El ensayo ARCHITECT Chagas® demuestra tener una sensibilidad y especificidad similar a los test ELISA e IFI utilizados en nuestra rutina diagnóstica. Además, el empleo de esta técnica supone una serie de ventajas: la total automatización del test permite procesar un mayor número de muestras; de manera más rápida; con una mayor estandarización y reproducibilidad de los resultados; e interpretación totalmente objetiva de los mismos.
Palabras clave: Trypanosoma cruzi; Serología; Diagnóstico;
